安成藥業 -PIC/S效應 5藥廠搶灘美國

生物技術開發中心ITIS計畫最新報告指出，繼原料藥成為生醫產業出口主力後，受惠台灣領先日、韓加入PIC/S國際組織的效應，製藥業將啟動外銷成長動能，目前至少已有南光、安成、生達、美時、友霖將前進美國市場，創造營運新亮點。

　　ITIS計畫產業分析師賴瓊雅表示，一直都是國內製藥產業主力的原料藥廠，在積極進行海外市場的策略聯盟和受惠海外客戶取得新藥證激勵，第3季原料藥產值大幅成長，帶動上季整體製藥業產值推估突破200億元、達204.8億元，年增20.1％，季增率跳增17％。

　　整體來看，第4季製藥產業產值仍將持續成長至215.4億元，季增率5％，今年全年製藥產值預估將達770.7億元，年增4％，包括原料藥、西藥製劑及中藥產值都展現成長力道。

　　賴瓊雅表示，由於明年我國將成為歐洲國際醫藥品稽查協約組織( PIC/S)的第43個會員，在可縮短藥廠認證時程下，將有助國內業者拓展海外市場，進一步吸引外資來台設廠或委託國內藥廠製造。

　　初步統計，國內已有44家藥廠取得PIC/S GMP評鑑，且TFDA也要求2014年底之前，本土藥廠須通過PIC/S GMP標準，否則不得製造及販售藥品，這讓本土藥廠汰弱留強，促進產業整合。

　　為了搶攻海外外銷訂單，目前已有5家藥廠準備進攻美國市場，其中南光與安成2家藥廠向美國FDA遞件，而生達、美時與友霖則可望緊接申請。

　　另外，友霖虎尾二廠已通過日本厚生勞働省查廠，並於近期開始小量試產，最快將於第3季底正式投產。該廠將結合研發一廠，投入生產學名藥及代理國際認證的專利藥。

　　而台灣東洋投資的中壢癌症針劑廠，投資金已由2億元加碼到5億元，產能達80萬劑，該廠已10月底前投產，預計將結合美國大藥廠，共同生產癌症針劑，打造全球癌症針劑中心。

　　至於台灣神隆預計斥資11億元於南科興建癌症針劑廠，啟動原料藥延伸至製劑廠的整合式服務。該廠於2012年下半年開始建造，預計2 014年完工。景德製藥則是追加新建眼藥水廠預算至6.8億元，預計新廠於2013年首季投產。







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